Zell- und Gentherapien (CGT)
Verkürzung der Markteinführungszeit für neue Therapien für genetische und seltene Krankheiten
Neue Therapien wie Zell- und Gentherapien (CGT) bieten ein enormes Potenzial für die Behandlung von Krankheiten wie Krebs, neurologischen und genetischen Erkrankungen. Umso wichtiger ist, die manuelle Arbeit zu reduzieren und Prozesse und Arbeitsabläufe mit branchenspezifischer Automatisierungshardware und Softwarelösungen zu integrieren.
Modernste Produktionsmethoden für ATMPs
Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) umfassen drei verschiedene Produktklassen: Gentherapeutika (GTP), somatische Zelltherapeutika (CTP) und biotechnologisch hergestellte Gewebepräparate (TEP).
ATMPs können allogen hergestellt werden, d.h. sie basieren auf einer einzigen Zellquelle, um viele Patienten zu behandeln, oder auf personalisierten Arzneimitteln. (autolog), die in einer einzigen Charge von dem zu behandelnden Patienten hergestellt werden. Bei der Herstellung von ATMPs kommen modernste Methoden der Molekularbiologie, Zellbiologie, Genetik und Biotechnologie zum Einsatz. In Zukunft könnten diese neuartigen Arzneimittel verstärkt eingesetzt werden, insbesondere bei der Behandlung von seltenen Krankheiten, Krebs und Erbkrankheiten sowie in der regenerativen Medizin.
Profitieren Sie von schnellem Ramp-up und Scale-up
ATMP unterscheiden sich von herkömmlichen Arzneimitteln: in Wirkung, Entwicklung und Herstellung. Das erfordert neue Strategien für ein schnelles Ramp-up und Scale-up – eine Herausforderung, die umfassendes Knowhow in Digitalisierung und Automatisierung voraussetzt. Niedrige Automatisierungsgrade und die Integration von Geräten müssen durch integrierte Automatisierungslösungen ersetzt werden. Manuelle, papierbasierte Arbeit erfordert konsistente digitale Lösungen, die strengen gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Siemens bietet ein breites Spektrum an Hardware- und Softwarelösungen für Forschung und Entwicklung, Produktionsdesign und -ausführung, Lifecycle Intelligence und Analytik, die biopharmazeutischen Unternehmen helfen, Zell- und Gentherapien schneller auf den Markt zu bringen.
