无纸化生产
用于高效批次管理和快速归档的可靠系统
面对不断增长的成本压力、法规和安全指南以及日益多样化的产品线，制药企业正不断寻找改进生产工艺的方法。借助于西门子成熟的电子批记录解决方案，在严谨法规下实现完全无纸化生产。该解决方案可提高人工和高度自动化中的运营和生产效率 — 从批记录设计到批报告的放行。
可快速实施的集成解决方案
SIMATIC IT eBR 包括生产执行系统 (MES)、 SIMATIC PCS 7 过程控制系统 (DCS) 与采SIMATIC BATCH 的 HMI 层之间的内在集成。根据工作流程和任务BATCH与 MES 系统的集成，简化并加快了生产操作期间的数据收集。集成化设计意味着各系统可直接组态。这有助于显著缩短执行配方的时间：在典型项目中，从一年缩短到仅两个月。
通过例外审核确保质量
SIMATIC IT eBR 通过 SIMATIC BATCH 向 MES 设计工具提供信息提高 MBR 设计灵活性。它将 DCS 批次处理与 MES 工作流管理无缝集成，从而简化和加快无纸化生产解决方案的实施。一旦部署到位，SIMATIC IT eBR 即可加快主批记录 (MBR) 的设计以及电子批记录 (eBR) 的执行、审核和发布。每个步骤和每种材料都可在生产期间进行监视、跟踪和记录。系统对每个层级上的实时控制工艺加以协调、同步工艺步骤并传输参数值。借助用于识别和记录偏差的例外流程进行审核。偏差可在生产运行中进行处理（例外审核），大大加快了产品放行。
适合实现更敏捷过程的灵活环境
SIMATIC IT eBR 符合 FDA 和 GMP 法规，并经过预先验证以满足有关药物生产的所有当前标准，它可以优化间歇生产过程，有助于顺利执行资源和设备分配和标准操作规程 (SOP)。通过简化主批次记录和电子批次记录的设计、执行、审核和发布，SIMATIC IT eBR 提供了实现产品多样化的灵活性。该解决方案以电子方式收集重要数据，提供可立即使用的功能，包括电子式收集和归档所有生产数据。这样就能基于偏差进行同时放行（例外审核），通过集成将自动化与生产 IT 整合（ERP 层），从而实现更便捷的生产工艺并降低工作量和风险。
