适用于前期工艺/API的快速跟踪解决方案

通过最佳效率的生产方案,赢得药物活性成分 (API) 生产的竞争。
生产API的复杂工艺必须符合严格的系统和产品质量要求,需要考虑重要的安全问题,并具有在严谨的监管环境下。同时,提高生产效率和产出时间的压力也在不断增加。缩短产品上市时间、提高产量和灵活性的关键是采用更加智能化生产,其整合质量控制、文档和过程控制,适合间歇和连续加工。借助于西门子的先进数字化解决方案,可提高工艺透明度,在前期工艺中精准生产。
积极应对生产挑战
API生产包括需优化的工艺步骤。系统必须灵活,并防止交叉污染。另外,生产系统的有效利用正变得日益重要。工艺优化能有效满足要求。通过从原料到步骤直至成品的整个工艺进行集成,可降低成本并缩短生产时间,提高员工安全性(包括爆炸危险区域中),并防止交叉污染。目前由批次生产主导的制药工业正采用新的生产方法来生产化学和生物API,如模块化装置、一次性设备或连续性生产。借助于西门子成熟的数字化解决方案,您可将工艺和质量数据与业务和试验室系统联网确保在前期工艺中领先。