缩短后段工艺的上市时间

Speeding up time to market in secondary processing

赢得实时生产的竞争:通过一套综合数字化解决方案和先进自动化系统来保证质量和实时产品放行。

制药工业中后端工艺的关键是灵活性 — 新药物、个性化配方和新剂型需要采用最短停产时间和符合质量的加工设备。定制的模块化工厂和生产线是解决方案。另一个方案是连续性生产,可以缩短上市时间并减小占地面积。为了管理系统的复杂性、满足质量检验和文档系统要求并加快产品放行,西门子提供一整套解决方案,有助于提高后段工艺灵活性与性能。

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后段工艺

缩短产品上市时间

凭借集成和优化后段工艺的解决方案,您可以降低生产成本和加工时间。西门子的数据采集和分析系统与自动化和驱动系统集成,实现透明而柔性的生产,并可帮助您实施最新生产技术。

快速、灵活的后段工艺

后段工艺中的关键成本与效率驱动因素是使所有工艺过程运转 — 从准备、配制、完成到包装,不同类型的过程需要平稳协调,产品和数据必须安全、可靠地传输,最终产品必须配有所需的批次报告以便为出厂做好准备。借助于西门子的集成系统和先进数字化解决方案,您可以消除滞后时间和成本高昂的工艺,通过生产线中的各种设计方案来保证产品质量,从而为实现连续性生产铺平道路,最化运行柔性和模块化单元。

物料准备

需要对原料和赋形剂进行称重,准备好配制用的所有成分。根据操作员暴露于活性成分的程度,称重和分配将在隔离区域或容器内进行。这种区域的特点是由一个交互式工作流引导的人工作业(纸质或电子方式)。操作员执行作业指导书中描述的步骤。用于配方执行和记录的数字化解决方案可加大促进操作、减少错误并提高效率。

配制

配制期间,将按正确的量添加所有成分,进行混合和处理以达到适宜的整体均匀产品。通过将适当自动化解决方案与过程分析技术和电子批记录系统相结合,您可以自动跟踪产品质量和性能,简化批次审核过程并实现实时产品放行。

一次包装

产品用主剂型进行填充或成型(小瓶、大瓶、胶囊、药片、皮肤药贴等)并检查是否符合产品规格。将最新自动化与驱动技术与生产 IT 进行组合的先进制造系统可确保生产过程以最优效率运行,避免不合规格的产品,简化产品和过程改变,并提高运行效率。

二次包装

发布后的剂型用小盒和嵌入物进行包装,贴上标签,做好交付准备。通过将包装线上的各种模块集成到一致的信息架构中,可确保此过程的最佳效率和透明度。模块化生产执行系统 (MES) 有助于提高生产性能和柔性。

公用设施

几乎与生产设备同样重要的是用来确保清洗间、隔离区和仓库中的洁净区域。另外,生产还依赖于工艺介质、电源以及具有不同质量要求的各种水的连续供给。由于这些系统通常对于产品质量和安全性来说十分重要,为了确保优化生产,就将公用设施系统与生产系统集成在一起。

成功案例

已投入运行的西门子后段工艺解决方案

下面是制药公司如何通过西门子的综合数字化解决方案以及先进自动化系统实现高质量和实时产品放行的一些例子。

前段工艺

赢得后段工艺过程中产品上市时间竞争

利用数字化的潜力,并通过综合数字化解决方案和先进自动化系统达到“首次即正确”实时产品放行。

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