智能化生物制药:下一代生物制药工艺生产过程

Data-driven processes can make bio API production not only smarter, but more agile and reliable as well.

数据驱动的工艺不仅让生物API (Bio API) 生产更智能,而且更快捷和可靠。

智能化生物制药工艺的竞争由三个趋势来驱动:按照患者的基因组量身定制的个性化药物,作为罕见和广泛传播疾病的新治疗方法;提高工厂智能化;通过实现数字化获得更深层次的工艺数据。该领域日益依赖于小规模生产线来测试和优化、开发新的生产工艺应用于中试生产。在此背景下,一次性部件可显著提高生产线的效率和速度,同时确保产品质量。但是,这种过程需要采用匹配、柔性和智能的自动化技术来确保“首次即正确”质量和便利。

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智能化生物制药

更智能化生产工艺

为了提高产量、缩短产品上市周期和工艺验证,智能化生物制药必须提供生物特性以及工艺和质量的洞察力。通过数字化,可深入了解生产工艺以实现连续、实时质量控制。

一体化的柔韧性和“首次即正确”生产

智能化生物工艺中的自动化和 IT 系统需能够处理两个挑战。首先,小规模和一次性工艺通常采用移动设备,这种设备可在多个地点使用并针对某个工艺布置,在一种即插即用环境中将各个单元组合在一起,采用数量和类型都较为灵活的传感器和执行器。这就需要一种灵活的即插即用型自动化系统,其具有先进的追踪功能以及十分直观的操作员界面。

其次,通过设计和实施智能化技术并通过新颖的联网过程传感器和过程分析技术 (PAT) 来直接评估最终产品质量,有助于该领域追踪生物反应器中的微生物 — 这是一个大有改进空间。

通过提供易于集成和布置的柔性自动化系统(包括用于将过程数据与高级建模进行集成的强大 PAT 工具)以及经过证明的电子批记录系统,西门子可帮助公司更深层次的工艺理解,同时提高生产柔韧性,帮助其实现更智能化的生物制药工艺。

解决方案

智能化生物制药解决方案

借助于西门子的智能化集成解决方案,您可以深入洞察生产工艺并获得可靠性能,同时还可实现“首次即正确”质量和便利的操作。

Sartorius 自动化平台

Sartorius Stedim Biotech (SSB) 是生物医药中居于领先地位的供应商,其结合西门子自动化技术提供服务。

硬件和软件将在 SSB 提供的众多产品和解决方案中采用,如疫苗和单克隆抗体研发和生产。

现在的一次性生产中包含许多人工操作。新的自动化平台应涵盖这些人工操作并将它们转变为真正自动化的工艺,因为智能化制造需要采用自动化系统。

结果是效率、质量和柔韧性更高,产品投放市场的速度加快。

详情请阅读西门子与 Sartorius Stedim Biotech 有限公司的联合新闻发布稿

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赢得智能化生物制药的竞争

利用生物工艺过程的数字化潜力,并获益于更智能化的生产;这种生产更加敏捷和稳健,且经测试可实现最优效率。

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