Digitale Lösungen für die Pharmaindustrie

Der personalisierten Medizin gehört die Zukunft

“Wie kann ich kleine Chargen wirtschaftlich produzieren und freigeben?”    Der Schlüssel zur medizinischen Versorgung der Zukunft liegt in einer flexiblen und bedarfsabhängigen Produktion. Erfahren Sie hier, wie Digitalisierungslösungen von Siemens die wirtschaftliche Produktion und Freigabe kleiner Chargen ermöglichen – und somit den Weg zu einer personalisierten Medizin ebnen.

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Electronic Batch Record

Schnell und sicher Chargen freigeben

Bevor ein Medikament heilen hilft, muss es einen sehr komplexen und oft sehr langen Prozess durchlaufen. Dabei müssen alle Herstellungsschritte exakt aufgezeichnet werden. Das bedeutet einen immensen Aufwand bei der manuellen Dokumentation auf Papier.

Die Integration manueller und automatisierter Prozesse ebnet den Weg zur papierlosen Produktion

Siemens ebnet den Weg zur papierlosen Produktion – mit der Integration von SIMATIC IT eBR und SIMATIC PCS 7 in Echtzeit. Die elektronische Benutzerführung für manuelle Prozessschritte: Das System generiert Electronic Work Instructions, um das Fehlerrisiko zu minimieren. Die korrekte Erfüllung muss der Mitarbeiter mit elektronischer Unterschrift bestätigen. Dadurch wird die Sicherheit bei der Produktion garantiert. Die Softwarelösung zum Electronic Batch Record macht die Dokumentation und das Review einfacher und effizienter – ohne dabei die strengen Vorgaben der Regulierungsbehörden zu verletzen. 

Papierlose Produktion auf Basis von Electronic Batch Record ermöglicht Review by Exception. Das heißt: bei der Freigabe einer Charge müssen nur Abweichungen anstelle der gesamten Chargendokumentation beurteilt werden. Dadurch wird die Freigabe effizienter und schneller.

Vorteile auf einen Blick:

  • Fehlervermeidung und -verminderung durch zuverlässigere Prozessausführung
  • Geringerer Prüfungsaufwand durch “Review by Exception”
  • Elektronische Erfassung und Dokumentation aller Produktionsdaten
  • Implementierungsaufwand und -risiken werden gesenkt

Damit leistet SIMATIC IT eBR einen entscheidenden Beitrag dazu, kleinste Chargen wirtschaftlich zu realisieren – ein großer Schritt in Richtung personalisierte Medizin.

Referenzen

Digitale Lösungen für die Pharmaindustrie in der Praxis

Beispiele für erfolgreiche Projekte rund um die Digitalisierung – sehen Sie hier einige unserer Referenzen.

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