製薬品製造現場のデータインテグリティ要求をシーメンスで実現

株式会社ケーテー製作所様(以下、ケーテー製作所様)は、創業以来100年以上にわたり、医薬品、化粧品、食品等の分野で使われる充填ラインの営業、技術、製造やアフターサービスを提供する日本の代表的な企業です。 “お客様のご要望に、ひいては医薬品、化粧品、食品などの社会への安定供給に応え、人々の暮らしに貢献していく”という使命の下、高品質で使いやすく安全性の高い機械設備の開発に日々尽力されています。

今回、シーメンスをパートナーに選んでくださった理由を ケーテー製作所様に伺いました。

課題解決のパートナーとして

<課題> 医薬品の信頼性を確保するために システムを データインテグリティに完全対応させ、データを 改ざんや破損から保護したい

この課題を解決するために、まずシステムの構成から見直しました。そこで、現状システムでは完全なデータインテグリティ対応が取れないことがわかり、新たなシステム構成を検討することになりました。

データインテグリティ対応のソリューションをお持ちのシーメンス製HMIとそのオプションWinCC Auditを採用することで、データインテグリティの完全対応が実現できると考えました。

”医薬品製造業界において監査対応は必須であり,お客様自身にも高セキュリティ製品を提供することで安心して製薬品を製造していただけると考えると,非常に素晴らしい設計ツールをご提供いただいていると感じています。

<課題> 機械のカスタマイズに対応するために 設計全体を容易にしたい

弊社ではお客様の要望に合わせて機械をカスタマイズします。今回、プログラムとHMIの設計を統合開発環境で行うことで 全体を通じて設計が容易になりました。

ファンクションブロックを使用した設計では機械構成の変更に柔軟に対応できると考えています。
また、シーメンスのHMIを使った設計では、画面作画をスムーズに行うことができました。標準機能のアラーム表示,レシピ選択,グラフ表示機能などはとても容易です。特に,ビデオ表示機能や製造記録の印刷・PDF出力機能は非常に便利であると感じています。

デジタル化のパートナーとして

ケーテー製作所様の強みである個別受注生産方式は

エンドユーザーによって仕様が異なるため開発要素が多く、時間と労力が必要です。

ケーテー製作所様はシーメンスをデジタル化を推進するためのパートナーとして指名し、シーメンスとのデジタル化の議論と最適なデジタル化技術を採用を進めています。

シーメンスのデジタル化ソリューションは設計ミスによるロスやエンジニアリング時間の削減に大きく寄与し、ケーテー製作所様が国内外市場で優位に立ち続けるために貢献致します。

私どもは長年、充填ラインを中心として様々な設備を製薬会社の方々に提供してきました。お客様のニーズに応えるための構造設計や制御設計の技術には自信を持っています。デジタル対応の技術についてシーメンスと協力していくことで、お客様に一層最適なソリューションを提供でき、今後、日本のみならず海外へ進出していく第一歩を踏み出すことができると考えています。

将来、グローバルでの供給体制を考えたときに、シーメンスの存在感は非常に大きいものと考えています

こちらの事例でが使用しているHMI情報はこちら

https://new.siemens.com/jp/ja/products/automation/hmi.html

 

こちらの事例でが使用している制御機器情報はこちら

https://new.siemens.com/jp/ja/products/automation/systems.html

プレスリリース(2020年11月16日付)はこちら

https://new.siemens.com/jp/ja/company/press/pr-20201116.html

製薬品製造業界向けシーメンスの21 CFR Part 11 への対応オプションSIMATIC WinCC Auditの説明資料はこちら

https://new.siemens.com/jp/ja/products/automation/hmi/form-audit.html

シーメンスFAソリューションウェブセミナー

毎週木曜日16:00から開催中の30分の無料ウェブセミナー。シーメンスのFA製品の特長、活用方法、説明等の様々なトピックをスペシャリストにより解説しています(過去のウェブセミナーをご視聴頂けるページもございます)。

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