SIMATIC SIPAT

Забезпечення якості ще на етапі розробки:         Аналіз параметрів виробничого процесу за допомогою SIMATIC SIPAT

Аналіз параметрів виробничого процесу за допомогою SIMATIC SIPAT

Скорочення часу виходу готової продукції на ринок — вирішальна конкурентна перевага для фармацевтичних компаній. Ключем до такого скорочення є якісне проведення випробувань та отримання якісної продукції з першого разу. Завдяки цьому підходу відсутні дефектні / браковані серії медичних виробів, тобто вони завжди відповідають заданим  технічним характеристикам.

Потрібно більше інформації? Консультації експертів — до Ваших послуг

Зв’яжіться з нами

SIMATIC SIPAT

Для підвищення якості та гнучкості в управлінні технологічним процесом

Наші знання технології аналізу параметрів виробничого процесу (PAT), належна практика виробництва лікарських препаратів (GMP) і фармацевтичне програмне забезпечення SIMATIC SIPAT перетворюють якість на невід’ємну частину процесу виробництва, водночас роблячи його гнучкішим, — для збільшення обсягів та асортименту продукції, виходу на нові ринки.

Бездефектне виробництво з першої серії завдяки концепції забезпечення якості ще на етапі розробки (QbD)

Ініціатива Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) щодо сучасних належних практик виробництва фармацевтичної продукції у 21 столітті призвела до переосмислення цієї галузі. Забезпечення якості на етапі розробки (QbD), перенесення процедур контролю якості, що раніше проводилися на етапах подальшої обробки, безпосередньо в процес виробництва, дає змогу пришвидшити технологічні процеси, не допускаючи випуску дефектних серій медичних засобів. Впровадження технології аналізу параметрів виробничого процесу (PAT) забезпечує бездефектне виробництво продукції належної якості з першої серії.

Пришвидшення випуску продукції завдяки SIMATIC SIPAT

Фармацевтична галузь розпочала впровадження технології аналізу параметрів виробничого процесу (PAT). Компанія Siemens розробила програмне забезпечення SIMATIC SIPAT, щоб підтримати цей важливий тренд. У результаті маємо покращення якості процесу та менші ризики втрати продукції через невідповідність. SIMATIC SIPAT має низку інструментів для підтримки PAT під час розробки та виробництва; наприклад, інструменти аналізу та контролю виробничого процесу і створення звітів. Крім того, програма здатна інтерпретувати та компонувати дані, отримані від цих інструментів, у раціональний спосіб. SIMATIC SIPAT забезпечує повну прозорість даних іще на етапі розробки та спрямовує скорельовані дані назад у процес. До того ж це дає змогу робити надійні прогнози, за допомогою яких можна постійно вдосконалювати якість й ефективність процесу, на рівні системи управління виробництвом (MES), лабораторної інформаційної системи (LIMS) і системи планування ресурсів підприємства (ERP). 

У підсумку маємо бездефектне виробництво вже з першої серії. Ще одна перевага: моніторинг у режимі реального часу забезпечує дотримання технічних умов виробництва, а отже, менші витрати. Завдяки SIPAT і виробничим даним, які надає ця програма, фармацевтичні виробники мають чітке розуміння технологічних процесів і можуть випускати продукцію швидше. Коротше кажучи, SIPAT дає змогу розвивати свої процеси за принципом забезпечення якості на етапі розробки (QbD) і  якісного випробування з першого разу. Лише за короткий час використання потужностей системи можна збільшити приблизно на третину і знизити собівартість на 10–20 відсотків. 

Дізнайтеся, як технологія аналізу параметрів виробничого процесу підтримує фармацевтичну промисловість на її шляху в 21 століття.

Завантажити брошуру (PDF)

Наш багатогранний підхід до впровадження технологія аналізу параметрів виробничого процесу

Наша команда із задоволенням надасть Вам консультацію

Відчуйте переваги виробничого процесу, що виключає випуск  зіпсованої, неякісної чи некомплектної продукції, яка не відповідає Встановленим вимогам нормативної документації. Ви завжди отримаєте найвищу якість, починаючи з першої партії. Наші фахівці з радістю дадуть поради щодо впровадження SIMATIC SIPAT на Вашому виробництві.

Потрібно більше інформації? Консультації експертів — до Ваших послуг

Зв’яжіться з нами